ప్రపంచ ఖాళీ క్యాప్సూల్ మార్కెట్ పై చర్చ

రచయిత: జియాన్హువా ఎల్వి "మెడిసిన్ & ప్యాకేజింగ్" నుండి సంగ్రహించబడింది.
మూలం :http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

పురాతన ఈజిప్టులో ఉద్భవించిన ఔషధాల యొక్క పురాతన మోతాదు రూపాలలో క్యాప్సూల్ ఒకటి [1]. వియన్నాలోని ఫార్మసిస్ట్ అయిన డి పౌలి, 1730లో తన ప్రయాణ డైరీలో రోగుల నొప్పిని తగ్గించడానికి ఔషధాల దుర్వాసనను కప్పిపుచ్చడానికి ఓవల్ క్యాప్సూల్స్‌ను ఉపయోగించారని పేర్కొన్నాడు [2]. 100 సంవత్సరాలకు పైగా తర్వాత, ఫార్మసిస్ట్‌లు జోసెఫ్ గెరార్డ్ అగస్టే డుబ్లాంక్ మరియు ఫ్రాంకోయిస్ అచిల్లె బర్నాబే మోటార్లు 1843లో ప్రపంచంలోని మొట్టమొదటి జెలటిన్ క్యాప్సూల్ యొక్క పేటెంట్‌ను పొందారు మరియు పారిశ్రామిక ఉత్పత్తికి అనుగుణంగా దానిని నిరంతరం మెరుగుపరిచారు [3,4]; అప్పటి నుండి, హాలో క్యాప్సూల్స్‌పై అనేక పేటెంట్లు పుట్టాయి. 1931లో, పార్క్ డేవిస్ కంపెనీకి చెందిన ఆర్థర్ కోల్టన్ హాలో క్యాప్సూల్ యొక్క ఆటోమేటిక్ ఉత్పత్తి పరికరాలను విజయవంతంగా రూపొందించి తయారు చేశాడు మరియు ప్రపంచంలోనే మొట్టమొదటి యంత్రంతో తయారు చేయబడిన హాలో క్యాప్సూల్‌ను ఉత్పత్తి చేశాడు. ఆసక్తికరంగా, ఇప్పటివరకు, ఉత్పత్తి నాణ్యత మరియు ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి ఆర్థర్ డిజైన్ ఆధారంగా హాలో క్యాప్సూల్ ఉత్పత్తి లైన్ నిరంతరం మెరుగుపరచబడింది.

ప్రస్తుతం, క్యాప్సూల్ ఆరోగ్య సంరక్షణ మరియు ఫార్మసీ రంగంలో గొప్ప మరియు వేగవంతమైన అభివృద్ధిని సాధించింది మరియు నోటి ద్వారా తీసుకునే ఘన మందుల యొక్క ప్రధాన మోతాదు రూపాలలో ఒకటిగా మారింది. 1982 నుండి 2000 వరకు, ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఆమోదించబడిన కొత్త ఔషధాలలో, హార్డ్ క్యాప్సూల్ మోతాదు రూపాలు పైకి వెళ్ళే ధోరణిని చూపించాయి.
చిత్రం 1 1982 నుండి, కొత్త మాలిక్యులర్ ఔషధాలను క్యాప్సూల్స్ మరియు టాబ్లెట్ల మధ్య పోల్చారు.

ఔషధ తయారీ మరియు పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి పరిశ్రమ అభివృద్ధితో, క్యాప్సూల్స్ యొక్క ప్రయోజనాలు ప్రధానంగా ఈ క్రింది అంశాలలో ఎక్కువగా గుర్తించబడ్డాయి:

1. రోగి ప్రాధాన్యతలు

ఇతర మోతాదు రూపాలతో పోలిస్తే, హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ ఔషధాల దుర్వాసనను సమర్థవంతంగా కప్పివేస్తాయి మరియు మింగడానికి సులభంగా ఉంటాయి. వివిధ రంగులు మరియు ప్రింటింగ్ డిజైన్లు ఔషధాలను మరింత గుర్తించదగినవిగా చేస్తాయి, తద్వారా ఔషధాల అనుకూలతను సమర్థవంతంగా మెరుగుపరుస్తాయి. 1983లో, యూరోపియన్ మరియు అమెరికన్ అధికారులు నిర్వహించిన సర్వేలో ఎంపిక చేయబడిన 1000 మంది రోగులలో, 54% మంది హార్డ్ క్యాప్సూల్స్‌ను ఇష్టపడతారని, 29% మంది చక్కెర పూత గుళికలను ఎంచుకున్నారని, 13% మంది మాత్రమే మాత్రలను ఎంచుకున్నారని మరియు మరో 4% మంది స్పష్టమైన ఎంపిక చేసుకోలేదని తేలింది.

2. అధిక పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి సామర్థ్యం

1995 నుండి 2000 వరకు ఔషధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి ఖర్చు 55% పెరిగిందని మరియు ఔషధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి యొక్క సగటు ప్రపంచ ఖర్చు 897 మిలియన్ US డాలర్లకు చేరుకుందని 2003 టఫ్ట్స్ నివేదిక ఎత్తి చూపింది. మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, ముందుగా మందులు జాబితా చేయబడితే, పేటెంట్ పొందిన ఔషధాల మార్కెట్ గుత్తాధిపత్య కాలం ఎక్కువ అవుతుంది మరియు ఔషధ సంస్థల కొత్త ఔషధ లాభాలు గణనీయంగా పెరుగుతాయి. క్యాప్సూల్స్‌లో ఉపయోగించే ఎక్సిపియెంట్ల సగటు సంఖ్య 4, ఇది టాబ్లెట్‌లలో 8-9తో పోలిస్తే గణనీయంగా తగ్గింది; క్యాప్సూల్స్ యొక్క పరీక్షా అంశాలు కూడా తక్కువగా ఉంటాయి మరియు పద్ధతి స్థాపన, ధృవీకరణ మరియు విశ్లేషణ ఖర్చు టాబ్లెట్‌ల కంటే దాదాపు సగం ఉంటుంది. అందువల్ల, టాబ్లెట్‌లతో పోలిస్తే, క్యాప్సూల్స్ అభివృద్ధి సమయం టాబ్లెట్‌ల కంటే కనీసం అర్ధ సంవత్సరం తక్కువగా ఉంటుంది.
సాధారణంగా, ఔషధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిలో 22% కొత్త సమ్మేళన సంస్థలు దశ I క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లోకి ప్రవేశించగలవు, వీటిలో 1/4 కంటే తక్కువ మంది దశ III క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఉత్తీర్ణులు కాగలరు. కొత్త సమ్మేళనాల స్క్రీనింగ్ కొత్త ఔషధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి సంస్థల ఖర్చును వీలైనంత త్వరగా సమర్థవంతంగా తగ్గించగలదు. అందువల్ల, ప్రపంచ హాలో క్యాప్సూల్ తయారీ పరిశ్రమ ఎలుకల పరీక్షలకు అనువైన ప్రీక్లినికల్ క్యాప్సూల్స్ (పిసికాప్స్) ను అభివృద్ధి చేసింది ®）； క్లినికల్ క్యాప్సూల్ నమూనాల ఉత్పత్తికి అనువైన ప్రెసిషన్ మైక్రో ఫిల్లింగ్ పరికరాలు (ఎక్స్‌సెలోడోస్) ®）， మరియు పెద్ద-స్థాయి క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు అనువైన క్లినికల్ డబుల్-బ్లైండ్ క్యాప్సూల్స్ (డిబికాప్స్) ®） మరియు R & D ఖర్చులను తగ్గించడం మరియు R & D సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి మద్దతు ఇచ్చే పూర్తి శ్రేణి ఉత్పత్తులు.
అదనంగా, వివిధ పరిమాణాలలో 9 కంటే ఎక్కువ రకాల క్యాప్సూల్స్ ఉన్నాయి, ఇది ఔషధ మోతాదు రూపకల్పనకు బహుళ ఎంపికలను అందిస్తుంది. తయారీ సాంకేతికత మరియు సంబంధిత పరికరాల అభివృద్ధి కూడా క్యాప్సూల్‌ను నీటిలో కరగని సమ్మేళనాలు వంటి ప్రత్యేక లక్షణాలతో కూడిన మరిన్ని సమ్మేళనాలకు అనుకూలంగా చేస్తుంది. అధిక-త్రూపుట్ స్క్రీనింగ్ మరియు కాంబినేటోరియల్ కెమిస్ట్రీ ద్వారా పొందిన కొత్త సమ్మేళన ఎంటిటీలలో 50% నీటిలో కరగనివి (20%) μG / ml), ద్రవంతో నిండిన క్యాప్సూల్స్ మరియు మృదువైన క్యాప్సూల్స్ రెండూ ఈ సమ్మేళన తయారీ అవసరాలను తీర్చగలవని విశ్లేషణ చూపిస్తుంది.

3. తక్కువ ఉత్పత్తి వ్యయం

టాబ్లెట్‌లతో పోలిస్తే, హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ యొక్క GMP ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్ తక్కువ ప్రాసెస్ పరికరాలు, అధిక స్థల వినియోగం, మరింత సహేతుకమైన లేఅవుట్, ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో తక్కువ తనిఖీ సమయాలు, తక్కువ నాణ్యత నియంత్రణ పారామితులు, తక్కువ ఆపరేటర్లు, క్రాస్ కాలుష్యం యొక్క తక్కువ ప్రమాదం, సాధారణ తయారీ ప్రక్రియ, తక్కువ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, సాధారణ సహాయక పదార్థాలు మరియు తక్కువ ఖర్చు వంటి ప్రయోజనాలను కలిగి ఉంది. అధికారిక నిపుణుల అంచనా ప్రకారం, హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ యొక్క సమగ్ర ధర టాబ్లెట్‌ల కంటే 25-30% తక్కువ [5].
క్యాప్సూల్స్ యొక్క శక్తివంతమైన అభివృద్ధితో, ప్రధాన సహాయక పదార్థాలలో ఒకటిగా హాలో క్యాప్సూల్స్ కూడా మంచి పనితీరును కలిగి ఉన్నాయి. 2007లో, ప్రపంచంలో హాలో క్యాప్సూల్స్ యొక్క మొత్తం అమ్మకాల పరిమాణం 310 బిలియన్లను దాటింది, వీటిలో 94% జెలటిన్ హాలో క్యాప్సూల్స్, మిగిలిన 6% జంతువుల నుండి తీసుకోని క్యాప్సూల్స్ నుండి వచ్చాయి, వీటిలో హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) హాలో క్యాప్సూల్స్ యొక్క వార్షిక వృద్ధి రేటు 25% కంటే ఎక్కువ.
జంతువుల నుండి ఉత్పన్నం కాని హాలో క్యాప్సూల్స్ అమ్మకాలలో గణనీయమైన పెరుగుదల ప్రపంచంలో సహజ ఉత్పత్తులను సమర్థించే వినియోగ ధోరణిని ప్రతిబింబిస్తుంది. ఉదాహరణకు, యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో మాత్రమే, "జంతువుల నుండి ఉత్పన్నమైన ఉత్పత్తులను ఎప్పుడూ తినని" 70 మిలియన్ల మంది ఉన్నారు మరియు మొత్తం జనాభాలో 20% మంది "శాఖాహారులు". సహజ భావనతో పాటు, జంతువుల నుండి ఉత్పన్నం కాని హాలో క్యాప్సూల్స్ కూడా వాటి స్వంత ప్రత్యేక సాంకేతిక లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి. ఉదాహరణకు, HPMC హాలో క్యాప్సూల్స్ చాలా తక్కువ నీటి కంటెంట్ మరియు మంచి దృఢత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి మరియు హైగ్రోస్కోపిసిటీ మరియు నీటి సున్నితత్వంతో కంటెంట్‌లకు అనుకూలంగా ఉంటాయి; పుల్లులాన్ హాలో క్యాప్సూల్ వేగంగా విచ్ఛిన్నమవుతుంది మరియు చాలా తక్కువ ఆక్సిజన్ పారగమ్యతను కలిగి ఉంటుంది. ఇది బలమైన తగ్గించే పదార్థాలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది. విభిన్న లక్షణాలు వివిధ హాలో క్యాప్సూల్ ఉత్పత్తులను నిర్దిష్ట మార్కెట్‌లు మరియు ఉత్పత్తి వర్గాలలో విజయవంతం చేస్తాయి.

ప్రస్తావనలు

[1] లా వాల్, CH, 4000 సంవత్సరాల ఫార్మసీ, ఫార్మసీ మరియు అనుబంధ శాస్త్రాల యొక్క అవుట్‌లైన్ చరిత్ర, JB లిప్పిన్‌కాట్ కాంప్., ఫిలడెల్ఫియా/లండన్/మాంట్రియల్, 1940
[2] Feldhaus, FM: ఆన్ ది హిస్టరీ ఆఫ్ ది మెడిసినల్ క్యాప్సూల్. Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] ఫ్రెంచ్ పేటెంట్ నెం. 5648, మార్చి 25, 1834న మంజూరు చేయబడింది.
[4] ప్లాన్చే ఉండ్ గునియు డి ముస్సీ, రాయల్ అకాడమీ ఆఫ్ మెడిసిన్ బులెటిన్, 442-443 (1837)
[5] గ్రాహం కోల్, అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తి ఖర్చులను మూల్యాంకనం చేయడం: టాబ్లెట్లు వర్సెస్ కాప్సుగెల్స్. కాప్సుగెల్ లైబ్రరీ